中新社北京12月1日電 (記者 劉亮)記者1日獲悉，中國國家市場監管總局近日批準由中國測試技術研究院研制的全球首個豬Ⅰ型膠原蛋白純度國家標準物質——“端肽修飾型豬Ⅰ型膠原蛋白純度標準物質”，標志著中國在大分子蛋白精準測量領域取得重要技術突破。

　　

     豬Ⅰ型膠原蛋白在醫療美容領域應用廣泛，是醫美注射填充的常用成分之一，用于填充面部細小皺紋、嘴角下垂、唇部缺陷、眼周凹陷和黑眼圈等，與傳統填充材料相比，能提供更長久、更自然的效果。膠原蛋白的美容功效依賴于其獨特的三螺旋結構，純度過低會破壞結構，導致皮膚組織無法識別和高效利用，造成主動修復能力大大降低甚至喪失。此外，一些端肽、非膠原蛋白等“異己”雜質易被自身免疫系統攻擊，引發局部或全身性過敏反應，輕則出現紅腫、瘙癢、皮疹，重則可能導致過敏性休克，危及生命安全。高精度標準物質可保障純度測量結果的準確可靠。

　　本次批準建立的膠原蛋白純度標準物質主成分有機純度精確至小數點后兩位，達99.58%，相當于“24K金”的純度。在原料制備和精準定值等方面攻破了關鍵核心技術，擁有完全自主知識產權，屬于全球首創。

　　數據顯示，今年前三季度，國家市場監管總局已累計批準發布生物類國家標準物質75項，持續為中國生物醫藥產業核心競爭力提升注入新動力。